Desde estudios de factibilidad a proyectos y realizaciones de soluciones personalizadas
El know how y el equipo de ingenieros de altísima profesionalidad de Haemopharm, permiten examinar, estudiar e encontrar las mejores soluciones para aplicaciones especificas.

1. Análisis de la solicitud y de su factibilidad:
Análisis de las solicitudes en función de las necesidades terapéuticas, con la búsqueda de posibles soluciones, sea con procesos de manufactura existentes, sea a través la elaboración de procesos y productos innovadores.

2. Verifica de los procedimientos:
Evaluación del cumplimiento de las técnicas existentes respeto a las solicitudes o necesidad eventual de búsqueda de nuevas soluciones.

3. Proyecto y estudio de soluciones especiales:
Proyecto de sistemas dedicados, a veces indispensables en caso de innovación terapéutica, legislativa, normativa o de mercado.

4. Diseño y realización de moldes:
Diseño y realización de los moldes en el propio taller, con consecuente significativa reducción de los costos y de los tiempos de realización y garantizando sea la máxima calidad del producto, sea la reducción de los costos de producción.

5. Realización de prototipos:
Disponibilidad de un servicio de realización de prototipos para garantizar la funcionalidad del producto solicitado. La profesionalidad y la experiencia de los especialistas de Haemopharm es garantía de la correcta escogencia de las materias primas adecuadas a las aplicaciones requeridas.

6. Asistencia a la experimentación:
Eventual asistencia necesaria a la experimentación técnica, clínica o de otro tipo.

7. Cuartos limpios
Todas las fases de producción y de análisis se desarrollan en Cuartos Limpios y ambiente asociado controlado, de diferentes clases, conforme a lo previsto por la normativa ISO 14644-1-2-3-4-5-6-7 para una superficie de más de 1.600 metros cuadrados.

8. Producción a la medida, también para pequeñas cantidades
Bajo pedido es posible realizar producciones piloto, también para pequeñas cantidades en caso de test técnico, clínico o de mercado con la garantía de tiempos de entrega muy rápidos.

9. Imprenta, Empaque y Confección
La imprenta de textos en las bolsas se hace con transferencia térmica de pigmentos inertes de diferentes colores; la etiqueta puede ser personalizada según el pedido del cliente. Haemopharm provee una amplia gama de soluciones para los empaques y confecciones, inclusive para productos en "bulk" no estériles y hasta empaques estériles individuales.

10. Llenado de las bolsas
Las bolsas se pueden llenar con soluciones liquidas de diferentes formulaciones; la producción de las cuales se debe efectuar en estructuras certificadas cGMP (internacional Good Manufacturing Practice).

11. Esterilización y validación:
Haemopharm ha validado los procesos de esterilización ETO, Rayos Gama y Calor Húmedo, conforme a la normativa internacional vigente en materia de equipos medicales y farmacéuticos.

12. Certificación de los procesos y Garantía de Calidad:
Todos los procesos están certificados según los estándares UNI EN ISO 9001:2008 y UNI EN ISO 13485:2004 y están realizados con certificación cGMP.
Los procesos además están averiguados y calificados por las compañías clientes.

13. Soporte para expedientes:
El servicio "regulatory affaires" de Haemopharm se ocupa de la redacción de expedientes de productos específicos, sea Drug Master File en formato CTD para medicamentos, y Expediente Técnico para equipos médicos con Marca CE.

El compromiso constante de Haemopharm es el de realizar sus productos siempre con la máxima profesionalidad.
El valor agregado de Haemopharm está en la combinación de tres factores: alta calidad, puntualidad en las entregas y precios competitivos en el mercado..

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Muestras de diferentes productos siempre disponibles.