Dallo studio di fattibilitá alla progettazione e realizzazione di soluzioni personalizzate
Il know how ed il team di altissima professionalitá permettono ad Haemopharm di affrontare, studiare e trovare le migliori soluzioni per applicazioni specifiche.

1. Analisi di fattibilitá e analisi della richiesta:
Analisi delle richieste in funzione delle necessitá terapeutiche, con la ricerca di possibili soluzioni sia con processi di lavorazione giá esistenti, sia tramite lo studio di processi e prodotti innovativi.

2. Verifica delle procedure:
Valutazione dell'adeguatezza delle tecniche esistenti rispetto alle richieste o eventuale necessitá delle ricerca di nuove.

3. Progettazione e ricerca di soluzioni speciali:
Progettazione di eventuali sistemi dedicati, talvolta indispensabili in caso di innovazione terapeutica, legislativa, normativa o di mercato.

4. Progettazione e realizzazione stampi:
Progettazione e realizzazione interna degli stampi con una conseguente significativa riduzione dei tempi di realizzazione garantendo sia la massima qualitá del prodotto che la riduzione dei costi di produzione.

5. Realizzazione prototipi
Realizzazione di un servizio di prototipazione per garantire la funzionalitá del prodotto richiesto. La professionalitá e l´esperienza degli specialisti di cui dispone Haemopharm garantisce la corretta scelta delle materie prime per le applicazioni richieste.

6. Assistenza per la sperimentazione:
Eventuale assistenza necessaria per la sperimentazione tecnica, clinica o di altro tipo.

7. Camere bianche:
Tutte le fasi produttive e analitiche avvengono in Camera Bianca e ambiente associato controllato, di diverse classificazioni, in conformitá a quanto previsto dalle procedure ISO 14644 -1-2-3-4-5-6-7 per una superficie di oltre 1.600 metri quadrati.

8. Produzione su misura anche in piccole tirature:
Su richiesta vengono realizzate produzioni pilota, anche in piccole tirature in caso di test tecnico, clinico o di mercato con la garanzia di tempi di consegna rapidissimi.

9. Stampa, Packaging e confezionamento:
La stampa dei testi sulle sacche avviene grazie al trasferimento termico di pigmenti inerti ed è possibile in diversi colori; il labeling può essere realizzato anche su specifiche richieste del cliente. Haemopharm fornisce una vasta gamma di soluzioni per quanto riguarda confezionamento e imballaggio, a partire dalla consegna "in bulk" di prodotti non sterili fino ad arrivare a singole confezioni sterili.

10. Riempimento delle sacche:
Le sacche possono essere riempite con diversi tipi di soluzioni; la produzione di queste ultime viene effettuata in strutture certificate cGMP (International Good Manufacturing Practice).

11. Sterilizzazione e validazione:
Haemopharm ha validato i processi di sterilizzazione ETO, raggi gamma e a calore umido, in conformitá a quanto richiesto dalle normative internazionali vigenti in materia di medical device and pharmaceuticals.

12. Certificazione delle procedure e Assicurazione della Qualitá:
Tutte le procedure sono certificate secondo gli standard UNI EN ISO 9001:2008 e UNI EN ISO 13485:2004 e sono realizzate con certificazione cGMP.
Le procedure sono inoltre verificate e qualificate dalle aziende clienti.

13. Supporto dossier:
Il servizio regulatory affairs Haemopharm si occupa anche della redazione di dossier per specifico prodotto ovvero Drug Master File in CTD format per i farmaci e Fascicolo Tecnico per medical devices con marcatura CE.

Il costante impegno di Haemopharm é realizzare sempre i propri prodotti con la massima professionalitá.
Il valore aggiunto di Haemopharm é dato dalla combinazione di tre fattori: alta qualitá, puntualitá nelle consegne e prezzi competitivi sul mercato.

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Campionature delle diverse lavorazioni sempre disponibili.